關(guān)鍵詞: (25個(gè)字符) MDR認(rèn)證、 IVDR認(rèn)證、 FDA注冊(cè)、 歐洲臨床評(píng)價(jià)、
描述: (285個(gè)字符) 上海微珂醫(yī)療服務(wù)集團(tuán)有限公司,專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械定制式法規(guī)及注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù),提供法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)服務(wù),具體服務(wù)領(lǐng)域包括:醫(yī)療器械歐盟CE認(rèn)證咨詢(xún)(MDR、IVDR)、臨床評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械體系認(rèn)證咨詢(xún)、美國(guó)FDA注冊(cè)咨詢(xún)(包括510K、QSR820等)、產(chǎn)品檢測(cè)整改咨詢(xún)(電磁兼容、電氣安全、性能、生物相容性、無(wú)線(xiàn)、包裝測(cè)試等);國(guó)內(nèi)注冊(cè)NMPA咨詢(xún)服務(wù)(臨床方案CRO咨詢(xún)服務(wù)、產(chǎn)品注冊(cè)證咨詢(xún)服務(wù)、生產(chǎn)許可證咨詢(xún)服務(wù)、進(jìn)口注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù))。上海微珂醫(yī)療服務(wù)集團(tuán)有限公司旗下公司有:微珂健康科技(上海)有限公司、微珂醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司、上海微珂醫(yī)療信息咨詢(xún)有限公司、等。
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