關(guān)鍵詞: (16個字符) 蘇州市晶樂高分子醫(yī)療器械有限公司、
描述: (363個字符) 公司成立于1997年,注冊資本3250萬人民幣,是專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用高分子材料及制品的企業(yè)。于2012年3月通過了GMP現(xiàn)場認(rèn)證審核,并于4月由蘇州市高新區(qū)迎賓路18號搬遷到蘇州市高新區(qū)聯(lián)港路215號1號樓,目前公司占地面積5539.2m2,建筑面積18807.5m2,凈化車間面積4000多m2,根據(jù)生產(chǎn)需要設(shè)置了導(dǎo)管擠出和注塑車間、模具車間、裝配車間、尿袋車間、EO滅菌車間和檢測中心,檢測中心設(shè)有理化室、無菌室、微生物限度檢測室和陽性對照室。公司嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(無菌醫(yī)療器械)評定標(biāo)準(zhǔn)》、GB/19001-2001idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)和YY/T0287-2003idtISO13485:2003的要求對日常生產(chǎn)、銷售進行管理,并獲得國家相關(guān)部門核發(fā)的生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證、注冊證等相關(guān)證書。
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