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醫療器械備案_注冊_咨詢_生產許可證_經營許可證-廣州安思泰

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 后 續 增 加 的 項 目 陸 續 開 展 中 。 
 1 0 2 6 2 0 2 3 做 醫 療 器 械 飛 行 檢 查 需 要 準 備 哪 些 資 料 1 0 2 6 2 0 2 3 為 什 么 要 做 醫 療 器 械 飛 行 檢 查 1 0 2 6 2 0 2 3 醫 療 器 械 飛 行 檢 查 包 含 哪 些 項 目 0 2 2 3 2 0 2 2 醫 療 器 械 質 量 體 系 內 審 員 培 訓 通 知 （ 新 版 標 準 ） 2 0 2 2 年 3 月 8 1 1 日 · 廣 州 線 上 線 下 同 時 上 課 各 有 關 醫 療 器 械 企 業 ： 2 0 1 7 年 1 月 1 9 日 ， 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 發 布 了 Y Y / T 0 2 8 7 2 0 1 7 / I S O 1 3 4 8 5 : 2 0 1 6 《 醫 療 器 械 質 量 管 理 體 系 用 于 法 規 的 要 求 》 標 準 ， 并 于 2 0 1 7 年 5 月 1 日 實 施 。 
 新 版 標 準 更 加 強 調 法 規 要 求 和 風 險 管 理 ， 及 其 法 規 要 求 和 質 量 管 理 體 系 的 全 面 融 合 ， 進 一 步 保 證 醫 療 器 械 生 命 周 期 的 安 全 有 效 。 
 2 0 1 4 年 發 布 新 的 醫 療 器 械 監 督 管 理 條 例 和 配 套 的 行 政 規 章 例 如 醫 療 器 械 注 冊 管 理 辦 法 、 生 產 監 督 管 理 辦 法 、 經 營 監 督 管 理 辦 法 等 ， 新 法 規 加 強 了 醫 療 器 械 企 業 質 量 管 理 體 系 要 求 ， 除 要 求 企 業 建 立 文 件 化 的 質 量 管 理 體 系 外 ， 還 要 求 定 期 提 供 內 審 自 查 報 告 。 
 如 何 建 立 一 個 適 宜 、 有 效 、 滿 足 法 規 要 求 并 適 應 國 際 質 量 管 理 標 準 的 質 量 管 理 體 系 ， 如 何 進 行 自 查 是 許 多 企 業 面 臨 的 一 個 艱 巨 任 務 和 課 題 ， 為 幫 助 企 業 解 決 上 述 問 題 ， 滿 足 產 品 申 請 注 冊 和 日 常 監 督 檢 查 的 需 要 ， 幫 助 已 獲 得 I S O 1 3 4 8 5 認 證 的 企 業 培 養 精 通 新 標 準 、 掌 握 審 核 技 巧 的 內 部 審 核 員 ， 為 貴 公 司 體 系 的 審 核 做 好 充 分 的 準 備 ， C M D 作 為 C F D A 制 定 Y Y / T 0 2 8 7 ( I S O 1 3 4 8 5 ) 標 準 的 起 草 和 培 訓 單 位 ， 特 舉 辦 Y Y / T 0 2 8 7 2 0 1 7 / I S O 1 3 4 8 5 : 2 0 1 6 標 準 內 審 員 培 訓 班 。 
 1 0 0 8 2 0 2 1 關 于 2 0 2 1 年 度 第 一 期 醫 療 器 械 企 業 管 理 者 代 表 提 高 班 （ 有 源 類 ） 開 課 的 通 知 各 有 關 單 位 ： 根 據 附 件 粵 藥 執 注 〔 2 0 2 1 〕 1 7 號 《 關 于 舉 辦 2 0 2 1 年 度 醫 療 器 械 管 理 者 代 表 提 高 班 的 通 知 》 ， 我 中 心 于 1 1 月 初 舉 辦 第 一 、 二 期 2 0 2 1 年 度 醫 療 器 械 企 業 管 理 者 代 表 提 高 班 ， 現 將 有 關 事 項 通 知 如 下 ： 1 0 0 8 2 0 2 1 關 于 第 五 十 二 期 醫 療 器 械 G M P 初 級 專 員 （ 內 審 員 ） 培 訓 班 開 課 的 通 知 各 有 關 單 位 ： 根 據 《 醫 療 器 械 監 督 管 理 條 例 （ 國 務 院 第 7 3 9 號 令 ） 》 要 求 ， 為 使 各 單 位 有 效 落 實 自 查 ， 提 高 醫 療 器 械 生 產 質 量 管 理 的 過 程 管 理 水 平 ， 增 強 醫 療 器 械 產 品 在 國 內 、 國 際 競 爭 力 ， 促 進 醫 療 器 械 產 業 規 范 化 發 展 ， 我 中 心 擬 定 2 0 2 1 年 1 0 月 下 旬 在 廣 州 舉 辦 第 五 十 二 期 醫 療 器 械 G M P 初 級 專 員 （ 內 審 員 ） 培 訓 班 。 
 現 將 有 關 事 項 通 知 如 下 ： 關 于 安 思 泰 A B O U T a n s i n d a r 招 賢 納 士 m o r e + 團 隊 介 紹 安 把 您 的 事 情 交 給 我 們 辦 理 安 全 放 心 ； 信 雙 方 合 作 能 夠 誠 信 互 信 ； 達 對 您 的 項 目 能 夠 做 到 快 速 便 捷 。 
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 m o r e + 友 情 鏈 接 電 話 ： 1 8 0 2 6 4 1 1 8 2 0 傳 真 ： 0 2 0 8 7 0 4 1 3 9 5 郵 箱 ： a n s i n d a r @ 1 6 3 . c o m 友 情 鏈 接 ： 醫 療 器 械 廠 家 版 權 所 有 2 0 1 9 ： 廣 州 安 思 泰 企 業 管 理 咨 詢 有 限 公 司 C O P Y R I G H T 2 0 1 1 A N S I N D A R . C O M 粵 I C P 備 2 0 2 1 0 6 9 0 7 9 號 關 鍵 詞 ： 醫 療 器 械 注 冊 ? ? 一 類 醫 療 器 械 備 案 ? ? 醫 療 器 械 經 營 許 可 證 友 情 鏈 接 ： 一 次 性 輸 液 護 理 包 ?

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