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關鍵詞： (76個字符) 外制藥企業及生物醫藥公司提供藥品注冊事務、 設計和組織實施Ⅰ、 Ⅳ期臨床試驗、 醫學支持、 項目管理、 臨床前研究咨詢、 數據管理與生物統計等全方位新藥臨床開發服務、
描述： (530個字符) 江蘇禮華生物技術有限公司是南京華威醫藥的全資子公司，于2013年成立，2014年7月開始正式運作，是一家專業為國內外制藥企業及生物醫藥公司提供藥品注冊事務、設計和組織實施Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗、醫學支持、項目管理、臨床前研究咨詢、數據管理與生物統計等全方位新藥臨床開發服務的公司，目前江蘇禮華為響應CFDA對臨床研發合規性的政策要求，已與業內知名的數字化臨床軟件服務供應商建立戰略合作關系，對所有承接的新項目采用專業的CTMS（臨床研究項目管理系統）、EDC系統（eCRF，電子病例報告表）IWRS系統（隨機系統、內臵藥品管理系統）、PV系統（藥物安全警戒系統），以及專業的培訓系統（提供Elearning培訓考核體系，可形成每位員工的檔案系統），以確保臨床研究項目的所有操作過程、數據結果和試驗質量符合CFDA的最新要求，為合作單位提供更加安全、可靠、專業的臨床研究服務，整個團隊本著“專業、誠信、執著，以人為本”的理念，憑借實力與經驗的結合，嚴格執行規范、完善的標準操作規程(SOP)和質量管理系統，以及按照ICH、FDA以及CFDA的相關法規要求對項目的運作進行精密的管理，力求通過高質高效的專業服務，為客戶減少研發成本、降低注冊風險、贏取產品研發的寶貴時間。
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