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寶船生物

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        寶 船 生 物 E N 首 頁(yè) 關(guān) 于 我 們 寶 船 概 況 企 業(yè) 文 化 資 質(zhì) 榮 譽(yù) 管 理 團(tuán) 隊(duì) 發(fā) 展 歷 程 科 研 創(chuàng) 新 研 發(fā) 實(shí) 力 產(chǎn) 品 管 線 質(zhì) 量 為 先 新 聞 中 心 公 司 新 聞 媒 體 報(bào) 道 職 業(yè) 發(fā) 展 聯(lián) 系 我 們 E N 首 頁(yè) 關(guān) 于 我 們 寶 船 概 況 企 業(yè) 文 化 資 質(zhì) 榮 譽(yù) 管 理 團(tuán) 隊(duì) 發(fā) 展 歷 程 科 研 創(chuàng) 新 研 發(fā) 實(shí) 力 產(chǎn) 品 管 線 質(zhì) 量 為 先 新 聞 中 心 公 司 新 聞 媒 體 報(bào) 道 職 業(yè) 發(fā) 展 用 人 理 念 培 訓(xùn) 項(xiàng) 目 福 利 待 遇 招 聘 崗 位 聯(lián) 系 我 們 聯(lián) 系 方 式 其 他 業(yè) 務(wù) 咨 詢 留 言 反 饋 L a t e s t N e w s 進(jìn) 展 順 利 ！ 國(guó) 內(nèi) 首 個(gè) C S F 1 R 抗 體 藥 物 I 期 臨 床 試 驗(yàn) 完 成 首 例 患 者 給 藥 探 索 更 多 內(nèi) 容 F o c u s o n t h e d e v e l o p m e n t a n d p r o d u c t i o n o f b i o l o g i c s d r u g s 專 注 于 生 物 藥 的 研 發(fā) 和 生 產(chǎn) I n n o v a t i o n f o r a h e a l t h i e r w o r l d 創(chuàng) 新 ， 只 為 世 界 更 健 康 0 1 0 3 向 下 滾 動(dòng) L a t e s t N e w s 進(jìn) 展 順 利 ！ 國(guó) 內(nèi) 首 個(gè) C S F 1 R 抗 體 藥 物 I 期 臨 床 試 驗(yàn) 完 成 首 例 患 者 給 藥 探 索 更 多 內(nèi) 容 F o c u s o n t h e d e v e l o p m e n t a n d p r o d u c t i o n o f b i o l o g i c s d r u g s 專 注 于 生 物 藥 的 研 發(fā) 和 生 產(chǎn) I n n o v a t i o n f o r a h e a l t h i e r w o r l d 創(chuàng) 新 ， 只 為 世 界 更 健 康 向 下 滾 動(dòng) 關(guān) 于 寶 船 專 注 于 生 物 藥 研 發(fā) 和 生 產(chǎn) 的 中 國(guó) 創(chuàng) 新 藥 企 寶 船 生 物 醫(yī) 藥 科 技 （ 上 海 ） 有 限 公 司 成 立 于 2 0 0 5 年 ， 是 一 家 專 注 于 生 物 藥 研 發(fā) 和 生 產(chǎn) 的 高 新 技 術(shù) 企 業(yè) ， 聚 焦 消 化 道 系 統(tǒng) 腫 瘤 領(lǐng) 域 ， 致 力 于 創(chuàng) 新 生 物 藥 的 持 續(xù) 研 發(fā) 和 商 業(yè) 化 ， 旨 在 為 全 球 患 者 提 供 腫 瘤 和 自 身 免 疫 疾 病 的 原 創(chuàng) 新 藥 。 
 公 司 于 2 0 1 3 年 由 桂 林 三 金 （ 0 0 2 2 7 5 ） 全 資 收 購(gòu) ， 憑 借 著 對(duì) 藥 物 研 發(fā) 的 持 續(xù) 投 入 和 卓 越 的 新 藥 發(fā) 現(xiàn) 能 力 ， 寶 船 生 物 已 躋 身 全 國(guó) 領(lǐng) 先 的 創(chuàng) 新 型 生 物 醫(yī) 藥 企 業(yè) 。 
 探 索 更 多 內(nèi) 容 5 0 0 0 + 平 方 米 研 發(fā) 中 心 7 0 % + 支 出 用 于 新 藥 研 發(fā) 1 6 0 + 科 研 人 員 9 產(chǎn) 品 進(jìn) 入 研 發(fā) 管 線 研 發(fā) 平 臺(tái) 貫 穿 藥 物 研 發(fā) 和 生 產(chǎn) 的 系 統(tǒng) 化 自 主 研 發(fā) 平 臺(tái) 探 索 更 多 內(nèi) 容 寶 船 生 物 關(guān) 注 患 者 未 滿 足 的 醫(yī) 療 需 求 ， 通 過(guò) 布 局 自 有 知 識(shí) 產(chǎn) 權(quán) 和 系 統(tǒng) 化 研 發(fā) 平 臺(tái) ， 打 造 涵 蓋 從 藥 物 早 期 研 發(fā) 到 生 產(chǎn) 的 研 發(fā) 平 臺(tái) ， 其 包 括 分 析 評(píng) 價(jià) 、 工 藝 開(kāi) 發(fā) 、 G M P 生 產(chǎn) 、 質(zhì) 量 管 理 、 藥 政 注 冊(cè) 五 大 平 臺(tái) 。 
 探 索 更 多 內(nèi) 容 分 析 評(píng) 價(jià) 平 臺(tái) 分 析 評(píng) 價(jià) 平 臺(tái) 該 平 臺(tái) 配 備 了 國(guó) 際 先 進(jìn) 的 儀 器 ， 如 高 分 辨 質(zhì) 譜 、 流 式 細(xì) 胞 儀 、 F o r t e b i o 、 毛 細(xì) 管 電 泳 儀 、 超 高 效 液 相 色 譜 儀 、 i C E 3 、 q P C R 儀 、 酶 標(biāo) 儀 等 ， 還 配 備 了 多 種 抗 體 功 能 評(píng) 價(jià) 細(xì) 胞 ， 如 A D C C 、 A D C P 等 報(bào) 告 基 因 細(xì) 胞 株 。 
 該 平 臺(tái) 擁 有 全 面 的 分 析 技 術(shù) 以 支 持 I N D / B L A 申 報(bào) ， 包 括 新 分 子 成 藥 性 研 究 、 抗 體 F c 相 關(guān) 功 能 的 工 程 改 造 、 分 析 方 法 開(kāi) 發(fā) 和 驗(yàn) 證 、 放 行 和 穩(wěn) 定 性 檢 測(cè) 、 臨 床 使 用 穩(wěn) 定 性 研 究 、 蛋 白 結(jié) 構(gòu) 表 征 、 功 能 活 性 與 表 位 表 征 、 抗 體 質(zhì) 量 研 究 、 抗 體 降 解 途 徑 研 究 、 關(guān) 鍵 質(zhì) 量 屬 性 確 立 、 工 藝 變 更 后 的 質(zhì) 量 分 析 可 比 性 研 究 等 。 
 工 藝 開(kāi) 發(fā) 平 臺(tái) 工 藝 開(kāi) 發(fā) 平 臺(tái) 該 平 臺(tái) 配 備 多 種 國(guó) 內(nèi) 外 先 進(jìn) 的 設(shè) 備 儀 器 ， 包 含 C y t e n a c . s i g h t 、 S a r t o r i u s 2 4 × A m b r 1 5 、 T h e r m o G 3 L a b 1 6 × 3 L B R s ， 以 及 A K T A P u r e M & A v a n t 蛋 白 層 析 系 統(tǒng) 等 ， 能 夠 滿 足 從 細(xì) 胞 系 構(gòu) 建 、 上 游 細(xì) 胞 培 養(yǎng) 、 蛋 白 純 化 到 制 劑 灌 裝 等 各 階 段 工 藝 開(kāi) 發(fā) 需 求 。 
 同 時(shí) ， 平 臺(tái) 擁 有 高 效 抗 體 表 達(dá) 細(xì) 胞 體 系 ， 其 中 C H O K 1 表 達(dá) 體 系 ， 多 個(gè) 單 抗 或 雙 抗 以 及 單 域 抗 體 等 項(xiàng) 目 抗 體 表 達(dá) 量 達(dá) 到 4 7 g / L , 最 高 抗 體 表 達(dá) 量 為 9 . 2 g / L ， 并 能 夠 在 1 5 個(gè) 月 內(nèi) 完 成 從 細(xì) 胞 株 開(kāi) 發(fā) 到 I N D 申 報(bào) 。 
 G M P 生 產(chǎn) 平 臺(tái) G M P 生 產(chǎn) 平 臺(tái) 寶 船 生 物 中 試 生 產(chǎn) 基 地 配 備 C y t i v a 、 S a r t o r i u s 、 東 富 龍 等 國(guó) 內(nèi) 外 知 名 品 牌 生 物 反 應(yīng) 器 、 蛋 白 層 析 系 統(tǒng) 和 灌 裝 機(jī) 等 設(shè) 備 ， 用 于 哺 乳 動(dòng) 物 細(xì) 胞 培 養(yǎng) 抗 體 表 達(dá) ， 蛋 白 純 化 和 制 劑 灌 裝 ； 生 產(chǎn) 設(shè) 施 符 合 美 國(guó) F D A 、 中 國(guó) N M P A 和 歐 洲 E M A 的 生 產(chǎn) 質(zhì) 量 管 理 規(guī) 范 ( G M P ) 要 求 ， 中 試 生 產(chǎn) 基 地 產(chǎn) 能 為 3 × 2 0 0 L 和 1 × 5 0 0 L 一 次 性 生 物 反 應(yīng) 器 ， 可 以 較 靈 活 地 提 供 從 臨 床 前 到 臨 床 一 期 、 二 期 樣 品 生 產(chǎn) 需 求 。 
 質(zhì) 量 管 理 平 臺(tái) 質(zhì) 量 管 理 平 臺(tái) 該 平 臺(tái) 以 “ 創(chuàng) 新 致 遠(yuǎn) 、 匠 心 鑄 魂 、 質(zhì) 量 為 本 、 厚 德 至 誠(chéng) ” 為 質(zhì) 量 方 針 ， 遵 循 中 國(guó) 、 歐 盟 和 美 國(guó) 藥 監(jiān) 部 門(mén) 的 相 關(guān) 法 律 法 規(guī) 條 款 和 要 求 ， 涵 蓋 藥 品 開(kāi) 發(fā) 、 技 術(shù) 轉(zhuǎn) 移 、 產(chǎn) 品 生 產(chǎn) 、 產(chǎn) 品 退 市 （ 終 止 ） 四 個(gè) 階 段 在 內(nèi) 的 整 個(gè) 產(chǎn) 品 生 命 周 期 ， 堅(jiān) 守 質(zhì) 量 源 于 設(shè) 計(jì) 的 理 念 ， 將 質(zhì) 量 管 理 深 入 產(chǎn) 品 、 工 藝 和 檢 測(cè) 方 法 的 開(kāi) 發(fā) ， 控 制 生 產(chǎn) 工 藝 的 每 一 步 ， 使 產(chǎn) 品 能 夠 持 續(xù) 符 合 質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) 和 預(yù) 設(shè) 的 標(biāo) 準(zhǔn) ， 確 保 產(chǎn) 品 的 安 全 性 和 有 效 性 。 
 藥 政 注 冊(cè) 平 臺(tái) 藥 政 注 冊(cè) 平 臺(tái) 該 平 臺(tái) 提 供 涵 蓋 藥 物 研 發(fā) 全 生 命 周 期 的 藥 政 支 持 , 包 括 ： 策 略 制 定 、 注 冊(cè) 申 報(bào) 、 藥 監(jiān) 局 溝 通 及 申 報(bào) 材 料 準(zhǔn) 備 ， 團(tuán) 隊(duì) 具 有 豐 富 的 國(guó) 內(nèi) 及 國(guó) 際 注 冊(cè) 申 報(bào) 經(jīng) 驗(yàn) ， 對(duì) 中 國(guó) N M P A 、 歐 盟 E M A 以 及 美 國(guó) F D A 的 藥 政 法 規(guī) 要 求 有 較 強(qiáng) 的 解 讀 能 力 ， 并 且 持 續(xù) 的 跟 蹤 最 新 的 法 規(guī) 文 件 。 
 我 們 嚴(yán) 密 的 科 學(xué) 數(shù) 據(jù) 總 結(jié) 和 審 核 的 工 作 能 力 可 高 效 解 決 注 冊(cè) 的 關(guān) 鍵 問(wèn) 題 。 
 新 聞 中 心 獲 取 寶 船 動(dòng) 態(tài) 探 索 更 多 內(nèi) 容 D e c e m b e r 0 1 , 2 0 2 1 再 傳 喜 訊 ！ 寶 船 生 物 B C 0 0 6 單 抗 注 射 液 I 期 臨 床 試 驗(yàn) 完 成 首 例 患 者 給 藥 查 看 更 多 O c t o b e r 1 5 , 2 0 2 1 寶 船 生 物 榮 膺 “ 2 0 2 1 生 物 創(chuàng) 新 藥 最 具 成 長(zhǎng) 性 年 度 大 獎(jiǎng) ” 查 看 更 多 J a n u a r y 0 6 , 2 0 2 2 東 華 大 學(xué) 師 生 蒞 臨 寶 船 生 物 參 觀 交 流 探 索 產(chǎn) 學(xué) 研 合 作 新 模 式 查 看 更 多 M a r c h 1 6 , 2 0 2 1 寶 船 生 物 再 獲 創(chuàng) 新 藥 新 靶 點(diǎn) 抗 體 藥 物 臨 床 批 件 查 看 更 多 J a n u a r y 2 0 , 2 0 2 1 寶 船 生 物 順 利 通 過(guò) “ 浦 東 新 區(qū) 企 業(yè) 研 發(fā) 機(jī) 構(gòu) ” 認(rèn) 定 查 看 更 多 A u g u s t 1 6 , 2 0 2 1 喜 訊 ！ 寶 船 生 物 再 獲 專 利 授 權(quán) ， 聚 焦 消 化 道 癌 新 靶 點(diǎn) 查 看 更 多 ? 電 話 : 0 2 1 5 0 8 7 0 0 5 0 ? 郵 箱 : b d @ d r a g o n b o a t b i o . c o m ? 地 址 : 中 國(guó) （ 上 海 ） 自 由 貿(mào) 易 試 驗(yàn) 區(qū) 金 科 路 2 5 3 7 號(hào) 3 0 1 室 關(guān) 于 我 們 寶 船 概 況 企 業(yè) 文 化 資 質(zhì) 榮 譽(yù) 管 理 團(tuán) 隊(duì) 發(fā) 展 歷 程 科 研 創(chuàng) 新 研 發(fā) 實(shí) 力 產(chǎn) 品 管 線 質(zhì) 量 為 先 新 聞 中 心 公 司 新 聞 媒 體 報(bào) 道 職 業(yè) 發(fā) 展 用 人 理 念 培 訓(xùn) 項(xiàng) 目 福 利 待 遇 招 聘 崗 位 聯(lián) 系 我 們 聯(lián) 系 方 式 其 他 業(yè) 務(wù) 咨 詢 留 言 反 饋 掃 碼 關(guān) 注 寶 船 生 物 官 網(wǎng) 微 信 公 眾 號(hào) 版 權(quán) 所 有 ? 2 0 0 5 2 0 2 2 寶 船 生 物 醫(yī) 藥 科 技 （ 上 海 ） 有 限 公 司 ? ? 滬 I C P 備 2 0 0 2 3 1 5 2 號(hào) 1 網(wǎng) 站 技 術(shù) 支 持 ： 上 海 網(wǎng) 站 建 設(shè) 公 司 & 上 海 S E O 優(yōu) 化 公 司 派 琪 網(wǎng) 絡(luò) ? 使 用 條 款

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