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 藥 品 全 渠 道 品 類 市 場 趨 勢 展 望 2 0 2 5 1 . 政 策 驅 動 下 藥 品 全 渠 道 格 局 演 變 ； 2 . 新 形 勢 下 藥 品 市 場 終 端 發 展 趨 勢 ； 3 . 新 形 勢 下 藥 品 市 場 終 端 驅 動 因 素 ； 4 . 新 形 勢 下 藥 品 終 端 發 展 趨 勢 及 工 業 應 對 腫 瘤 藥 物 市 場 品 類 報 告 2 0 2 5 腫 瘤 藥 物 ， 剛 需 | 創 新 | 價 格 驅 動 | 大 品 種 引 領 細 分 商 品 結 構 迭 代 ！ 推 薦 玻 璃 酸 鈉 滴 眼 液 消 費 者 洞 察 分 析 報 告 超 千 億 藍 海 市 場 ， 專 用 化 藥 僅 占 5 % ， 「 兒 童 藥 」 短 缺 如 何 解 ？ 生 物 醫 藥 產 業 發 展 現 狀 及 園 區 規 劃 的 幾 點 建 議 重 慶 市 醫 療 器 械 產 業 發 展 研 究 報 告 心 血 管 系 統 藥 物 市 場 分 析 報 告 藥 品 品 類 洞 察 系 列 報 告 產 業 與 戰 略 研 究 品 類 與 產 品 規 劃 項 目 評 估 卓 越 上 市 策 劃 成 熟 產 品 策 劃 數 據 定 制 藥 智 醫 械 數 據 醫 療 器 械 全 產 業 鏈 生 命 周 期 數 據 集 群 更 多 醫 械 行 業 分 析 注 冊 審 評 進 度 ｜ 市 場 招 投 動 態 ｜ 研 發 實 力 排 行 2 0 2 5 年 Q 1 醫 療 器 械 帶 量 采 購 分 析 隨 著 醫 療 技 術 的 不 斷 進 步 和 臨 床 需 求 的 增 加 ， 帶 量 采 購 的 品 類 有 望 得 到 進 一 步 拓 展 。 
 除 現 有 的 神 經 和 心 血 管 手 術 器 械 、 檢 測 試 劑 、 運 動 醫 學 類 耗 材 等 ， 或 將 涵 蓋 更 多 新 興 的 醫 療 技 術 和 產 品 ， 如 新 型 生 物 材 料 、 智 能 醫 療 設 備 等 。 
 同 時 ， 省 際 聯 盟 和 省 級 采 購 的 范 圍 可 能 會 進 一 步 擴 大 ， 更 多 的 省 份 將 參 與 到 聯 合 采 購 中 ， 形 成 更 大 規 模 的 采 購 聯 盟 ， 以 增 強 議 價 能 力 ， 降 低 采 購 成 本 。 
 人 工 心 臟 瓣 膜 及 瓣 膜 修 復 器 械 產 品 分 析 心 臟 瓣 膜 如 同 心 臟 內 精 密 的 單 向 閥 門 ， 保 障 血 液 在 心 臟 內 的 單 向 流 動 ， 一 旦 出 現 狹 窄 、 關 閉 不 全 等 問 題 ， 心 臟 正 常 功 能 便 會 受 影 響 ， 引 發 各 類 心 臟 疾 病 。 
 人 工 心 臟 瓣 膜 及 瓣 膜 修 復 器 械 是 心 血 管 治 療 領 域 的 關 鍵 醫 療 器 械 ， 用 于 應 對 心 臟 瓣 膜 出 現 的 病 變 與 損 傷 。 
 臨 床 應 用 中 ， 針 對 嚴 重 瓣 膜 病 變 ， 心 臟 瓣 膜 置 換 術 常 被 采 用 ， 植 入 人 工 心 臟 瓣 膜 來 恢 復 心 臟 功 能 ， 而 瓣 膜 修 復 器 械 則 適 用 于 病 變 相 對 較 輕 的 瓣 膜 ， 通 過 修 復 減 少 血 液 反 流 ， 改 善 心 臟 功 能 。 
 隨 著 科 技 進 步 ， 心 臟 瓣 膜 領 域 不 斷 創 新 發 展 。 
 材 料 科 學 的 突 破 帶 來 更 耐 用 、 生 物 相 容 性 更 好 的 材 料 。 
 制 造 工 藝 上 ， 3 D 打 印 技 術 助 力 實 現 個 性 化 瓣 膜 和 修 復 器 械 的 制 造 。 
 同 時 ， 經 導 管 介 入 技 術 促 使 心 臟 瓣 膜 置 換 和 修 復 手 術 朝 著 微 創 化 邁 進 ， 如 經 導 管 主 動 脈 瓣 置 換 術 （ T A V R ） 、 經 導 管 二 尖 瓣 修 復 術 （ T M V R ） 等 ， 具 有 創 傷 小 、 恢 復 快 的 優 勢 ， 為 更 多 患 者 帶 來 希 望 。 
 截 至 2 0 2 5 年 5 月 ， 人 工 心 臟 瓣 膜 及 瓣 膜 修 復 器 械 產 品 在 有 效 期 內 產 品 注 冊 總 數 為 7 8 件 ， 2 0 2 1 2 0 2 4 年 平 均 國 產 化 率 達 到 4 1 % 左 右 ， 2 0 2 5 年 截 至 5 月 底 ， 未 有 進 口 產 品 獲 批 上 市 。 
 從 近 五 年 注 冊 產 品 數 量 來 看 ， 2 0 2 1 年 產 品 注 冊 數 量 達 到 近 年 來 的 最 高 峰 值 ， 有 2 3 項 。 
 2 0 2 5 年 截 至 截 至 5 月 底 ， 共 有 6 項 產 品 獲 批 上 市 。 
 新 型 冠 狀 病 毒 體 外 診 斷 試 劑 產 品 分 析 2 0 2 5 年 4 月 以 來 ， 新 型 冠 狀 病 毒 再 度 席 卷 ， 據 中 國 疾 控 中 心 數 據 顯 示 ， 目 前 雖 未 達 到 去 年 峰 值 ， 但 門 診 及 住 院 病 例 中 新 冠 感 染 比 例 顯 著 增 加 ， 尤 其 在 兒 科 人 群 中 ， 引 發 肺 炎 、 喉 炎 等 并 發 癥 的 風 險 尤 為 突 出 。 
 中 國 工 程 院 院 士 鐘 南 山 指 出 ， 當 前 流 行 毒 株 X D V 雖 傳 染 性 強 ， 但 致 病 力 較 弱 ， 建 議 高 危 人 群 及 時 用 藥 以 降 低 重 癥 風 險 ， 并 強 調 新 冠 病 毒 的 長 期 共 存 趨 勢 及 廣 譜 藥 物 與 疫 苗 研 發 的 重 要 性 。 
 本 報 告 基 于 2 0 2 0 年 至 2 0 2 5 年 5 月 的 數 據 ， 系 統 梳 理 了 新 型 冠 狀 病 毒 體 外 診 斷 試 劑 的 產 品 注 冊 趨 勢 、 技 術 方 法 學 分 布 、 檢 測 靶 標 特 征 及 地 域 與 企 業 競 爭 格 局 。 
 通 過 分 析 注 冊 產 品 的 動 態 變 化 ， 揭 示 了 疫 情 不 同 階 段 的 技 術 需 求 演 變 、 政 策 調 控 影 響 及 產 業 鏈 區 域 集 中 化 特 征 ， 旨 在 為 行 業 參 與 者 提 供 市 場 洞 察 與 決 策 參 考 。 
 新 型 冠 狀 病 毒 體 外 診 斷 試 劑 適 用 于 對 疑 似 新 型 冠 狀 病 毒 （ 2 0 1 9 n C o V ） 感 染 人 群 的 鼻 / 咽 拭 子 樣 本 進 行 定 性 檢 測 ， 可 靶 向 檢 測 樣 本 中 的 新 型 冠 狀 病 毒 核 酸 、 抗 原 或 抗 體 。 
 產 品 設 計 主 要 針 對 感 染 早 期 人 群 的 快 速 篩 查 ， 為 臨 床 提 供 病 原 學 輔 助 診 斷 依 據 。 
 檢 測 結 果 需 結 合 流 行 病 學 史 、 臨 床 癥 狀 及 其 他 實 驗 室 檢 查 結 果 進 行 綜 合 判 斷 ， 不 可 單 獨 作 為 確 診 或 排 除 感 染 的 決 定 性 依 據 。 
 其 中 ， 抗 原 檢 測 陽 性 可 作 為 新 型 冠 狀 病 毒 感 染 的 病 原 學 證 據 之 一 ， 但 需 進 一 步 通 過 核 酸 檢 測 等 確 認 方 法 驗 證 。 
 新 型 冠 狀 病 毒 體 外 診 斷 試 劑 嚴 格 遵 循 體 外 診 斷 試 劑 規 范 ， 操 作 便 捷 ， 適 用 于 醫 療 機 構 或 指 定 檢 測 場 所 ， 旨 在 為 疫 情 防 控 提 供 高 效 、 及 時 的 初 篩 支 持 。 
 截 至 2 0 2 5 年 5 月 ， 與 新 型 冠 狀 病 毒 相 關 的 體 外 診 斷 試 劑 產 品 注 冊 總 數 已 達 1 9 2 件 。 
 具 體 來 看 ， 2 0 2 0 年 至 2 0 2 5 年 間 ， 新 型 冠 狀 病 毒 體 外 診 斷 試 劑 的 注 冊 數 量 呈 現 出 顯 著 的 波 動 趨 勢 。 
 2 0 2 0 年 僅 有 3 項 注 冊 ， 隨 后 在 2 0 2 1 年 激 增 至 5 0 項 ， 達 到 峰 值 。 
 2 0 2 2 年 數 量 回 落 至 2 4 項 ， 而 2 0 2 3 年 再 次 攀 升 至 6 4 項 ， 創 下 歷 史 新 高 。 
 2 0 2 4 年 ， 隨 著 新 冠 疫 情 大 幅 消 退 ， 新 冠 病 毒 I V D 產 品 的 注 冊 數 量 小 幅 下 降 至 4 6 項 ， 2 0 2 5 年 下 降 則 更 加 明 顯 ， 前 5 個 月 僅 新 增 5 項 注 冊 （ 圖 1 ） ， 當 前 降 幅 已 超 過 歷 年 水 平 ， 這 或 許 預 示 著 行 業 正 進 入 深 度 調 整 期 。 
 這 種 波 動 不 僅 反 映 了 疫 情 發 展 階 段 性 需 求 的 變 化 ， 也 體 現 了 醫 療 產 品 監 管 的 動 態 平 衡 過 程 。 
 2 0 2 4 年 骨 科 手 術 器 械 中 標 分 析 近 年 來 ， 隨 著 國 家 集 中 采 購 政 策 的 深 入 實 施 ， 骨 科 手 術 器 械 的 采 購 過 程 逐 漸 實 現 了 公 開 化 和 規 范 化 。 
 眾 多 醫 療 機 構 采 取 了 公 開 招 標 、 透 明 推 介 等 手 段 ， 用 于 采 購 骨 科 手 術 器 械 及 其 配 套 設 備 。 
 同 時 ， 全 國 范 圍 內 的 骨 科 耗 材 集 中 采 購 政 策 不 斷 落 實 ， 進 一 步 擠 壓 了 價 格 泡 沫 ， 促 進 了 行 業 的 健 康 競 爭 。 
 這 些 措 施 不 僅 展 現 了 公 立 醫 院 在 設 備 采 購 方 面 的 透 明 度 提 升 ， 也 有 助 于 優 化 骨 科 醫 療 資 源 的 配 置 。 
 根 據 藥 智 醫 械 數 據 統 計 ， 2 0 2 4 年 骨 科 手 術 器 械 的 中 標 及 掛 網 數 據 總 量 超 過 了 4 0 萬 條 （ 僅 包 括 與 器 械 分 類 相 匹 配 的 數 據 ） ， 涵 蓋 了 2 0 0 多 種 產 品 （ 以 通 用 名 稱 計 算 ） 。 
 在 中 標 / 掛 網 數 量 上 ， 排 名 前 三 的 產 品 分 別 是 骨 科 外 固 定 支 架 、 骨 牽 引 針 和 骨 科 固 定 夾 板 。 
 2 0 2 5 年 4 月 上 市 器 械 注 冊 分 析 據 藥 智 醫 械 數 據 最 新 統 計 ， 2 0 2 5 年 4 月 ， 全 國 批 準 注 冊 的 醫 療 器 械 數 量 環 比 下 降 6 . 3 % 。 
 審 批 備 案 的 醫 療 器 械 數 量 環 比 下 降 1 6 . 8 % 。 
 此 外 ， 2 0 2 5 年 4 月 全 國 共 公 布 優 先 審 批 注 冊 1 2 項 ， 創 新 審 批 注 冊 1 6 項 。 
 2 0 2 5 年 4 月 ， 全 國 共 批 準 注 冊 的 醫 療 器 械 產 品 中 ， 國 產 第 Ⅱ 類 醫 療 器 械 產 品 1 7 9 3 項 ， 國 產 第 Ⅲ 類 醫 療 器 械 產 品 1 8 1 項 ， 進 口 第 Ⅱ 類 醫 療 器 械 產 品 1 1 項 ， 進 口 第 Ⅲ 類 醫 療 器 械 產 品 3 2 項 。 
 國 產 總 體 占 比 9 7 . 9 % 。 
 從 產 品 類 別 來 看 ， 2 0 2 5 年 4 月 首 次 注 冊 的 醫 療 器 械 中 ， 注 輸 、 護 理 和 防 護 器 械 （ 2 6 7 件 ） 、 體 外 診 斷 試 劑 （ 2 5 7 件 ） 及 醫 用 成 像 器 械 （ 1 0 0 件 ） 注 冊 數 量 排 名 前 三 。 
 中 國 上 市 醫 療 器 械 醫 療 設 備 銷 售 數 據 熱 門 數 據 庫 國 產 器 械 國 產 Ⅱ 、 Ⅲ 類 注 冊 醫 療 器 械 一 站 查 詢 。 
 醫 用 耗 材 中 標 全 國 各 省 市 醫 用 耗 材 中 標 、 掛 網 數 據 查 詢 。 
 醫 械 帶 量 采 購 全 國 各 地 醫 療 器 械 帶 量 采 購 招 標 、 中 標 信 息 。 
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創 新 峰 會 （ P D I 大 會 ） ” 2 0 1 9 0 7 “ 醫 藥 大 數 據 服 務 平 臺 （ 藥 智 網 ） ” 成 功 入 選 國 家 工 業 和 信 息 化 部 “ 2 0 1 9 年 新 型 信 息 消 費 示 范 項 目 ” 名 單 2 0 1 9 1 0 石 遠 平 董 事 長 成 功 入 選 “ 重 慶 市 英 才 計 劃 ? 創 新 創 業 領 軍 人 才 （ 科 技 領 域 ） 第 一 批 人 選 及 團 隊 ” 名 單 2 0 2 0 0 1 由 中 國 醫 藥 企 業 管 理 協 會 指 導 ， 重 慶 醫 藥 行 業 協 會 、 重 慶 藥 學 會 、 重 慶 醫 藥 生 物 技 術 協 會 、 中 國 藥 業 雜 志 社 聯 合 主 辦 ， 藥 智 網 承 辦 的 “ 建 言 · 使 命 2 0 2 0 重 慶 市 醫 藥 界 人 大 代 表 政 協 委 員 座 談 會 ” 成 功 舉 行 2 0 2 0 0 3 成 功 入 選 重 慶 市 經 濟 和 信 息 化 委 員 會 “ 2 0 1 9 年 度 重 慶 市 重 點 軟 件 和 信 息 服 務 企 業 名 單 ” ， 被 列 為 成 長 型 企 業 2 0 2 0 0 3 藥 智 數 據 、 藥 智 咨 詢 入 選 2 0 2 0 年 重 慶 市 工 業 互 聯 網 和 智 能 制 造 服 務 商 資 源 池 2 0 2 0 0 9 成 功 舉 辦 2 0 2 0 大 健 康 產 業 高 質 量 發 展 大 會 暨 第 五 屆 中 國 醫 藥 研 發 · 創 新 峰 會 2 0 2 0 0 9 榮 登 2 0 2 0 重 慶 軟 件 和 信 息 化 服 務 業 1 0 強 榜 單 2 0 2 1 0 1 榮 獲 重 慶 “ 十 三 五 ” 健 康 事 業 發 展 突 出 貢 獻 十 大 示 范 醫 藥 企 業 。 
 石 遠 平 董 事 長 榮 獲 突 出 貢 獻 領 軍 人 物 2 0 2 1 0 7 藥 智 網 入 選 “ 2 0 2 0 年 重 慶 市 十 大 互 聯 網 平 臺 ” 2 0 2 1 1 0 藥 智 數 據 中 小 企 業 公 共 服 務 平 臺 入 選 “ 國 家 中 小 企 業 公 共 服 務 示 范 平 臺 ” 2 0 2 2 0 8 榮 獲 “ 重 慶 數 智 健 康 十 大 標 桿 案 例 ” 2 0 2 2 0 8 藥 智 網 石 遠 平 董 事 長 榮 獲 “ 重 慶 智 慧 健 康 十 大 貢 獻 力 人 物 ” 2 0 2 2 0 9 藥 智 醫 藥 大 數 據 研 發 與 應 用 創 新 創 業 團 隊 入 選 “ 2 0 2 2 年 重 慶 英 才 · 創 新 創 業 示 范 團 隊 ” 2 0 2 2 1 1 通 過 了 知 識 產 權 管 理 體 系 認 證 ， 并 獲 得 了 《 知 識 產 權 管 理 體 系 認 證 證 書 》 2 0 2 2 1 1 通 過 質 量 管 理 體 系 認 證 ， 并 獲 得 了 中 、 英 文 《 質 量 管 理 體 系 認 證 證 書 》 2 0 2 3 0 3 被 授 予 “ 重 慶 醫 藥 行 業 協 會 副 會 長 單 位 ” 2 0 2 3 0 3 通 過 了 信 息 安 全 管 理 體 系 認 證 ， 并 獲 得 了 中 、 英 文 《 信 息 安 全 管 理 體 系 認 證 證 書 》 2 0 2 3 1 1 榮 獲 D C M M 數 據 管 理 能 力 成 熟 度 穩 健 級 3 級 認 證 證 書 2 0 2 4 1 1 2 0 2 4 M D I C h i n a 醫 療 器 械 創 新 · 合 作 大 會 成 功 舉 辦 關 于 我 們 產 品 與 服 務 資 質 榮 譽 聯 系 我 們 智 庫 專 家 誠 聘 英 才 幫 助 中 心 網 站 地 圖 用 戶 體 驗 提 升 計 劃 渝 I C P 備 1 0 2 0 0 0 7 0 號 3 互 聯 網 增 值 電 信 業 務 許 可 證 編 號 ： 渝 B 2 2 0 1 2 0 0 2 8 | 渝 I C P 備 1 0 2 0 0 0 7 0 號 3 互 聯 網 藥 品 信 息 服 務 資 格 證 ： ( 渝 ) 經 營 性 2 0 2 1 0 0 1 7 康 洲 大 數 據 C o p y r i g h t ? 2 0 0 9 2 0 2 5 藥 智 網 Y A O Z H . C O M A l l R i g h t s R e s e r v e d . 法 律 顧 問 ： 重 慶 百 君 律 師 事 務 所 時 作 堯 律 師 客 戶 服 務 熱 線 ： 4 0 0 6 7 8 0 7 7 8 郵 箱 ： t o u s u @ y a o z h . c o m 本 網 站 用 字 經 北 京 北 大 方 正 電 子 有 限 公 司 授 權 許 可 暴 恐 音 視 頻 舉 報 專 區 ? ? ? 互 聯 網 違 法 和 不 良 信 息 舉 報 中 心 暴 恐 音 視 頻 舉 報 專 區 互 聯 網 違 法 和 不 良 信 息 舉 報 中 心 涉 網 絡 暴 力 有 害 信 息 舉 報 投 訴 熱 線 ： ( 0 2 3 ) 6 2 6 2 8 3 9 7 郵 箱 : t o u s u @ y a o z h . c o m 郵 箱 ： t o u s u @ y a o z h . c o m 渝 公 網 安 備 5 0 0 1 0 8 0 2 0 0 1 0 6 8 號 投 訴 熱 線 ： ( 0 2 3 ) 6 2 6 2 8 3 9 7 郵 箱 : t o u s u @ y a o z h . c o m 郵 箱 ： t o u s u @ y a o z h . c o m Q Q : 2 3 6 9 6 0 9 3 8 Q Q ： 2 3 6 9 6 0 9 3 8 康 洲 大 數 據 C o p y r i g h t ? 2 0 0 9 2 0 2 5 藥 智 網 Y A O Z H . C O M A l l R i g h t s R e s e r v e d . ? ? ? 渝 公 網 安 備 5 0 0 1 0 8 0 2 0 0 1 0 6 8 號 渝 B 2 2 0 1 2 0 0 2 8 | 渝 I C P 備 1 0 2 0 0 0 7 0 號 3 互 聯 網 藥 品 信 息 服 務 資 格 證 ： ( 渝 ) 經 營 性 2 0 2 1 0 0 1 7 藥 智 網 公 眾 號 藥 智 數 據 試 用 申 請 回 到 頂 部 在 線 客 服 反 饋 官 方 微 博 藥 智 咨 詢 藥 智 醫 械 藥 智 通 藥 智 匯 藥 智 咨 詢 藥 智 人 才 藥 智 匯 藥 智 通

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