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 新 年 伊 始 ， 我 們 正 式 拿 到 了 這 份 沉 甸 甸 的 國(guó) 家 高 新 技 術(shù) 企 業(yè) 證 書(shū) ， 標(biāo) 志 著 昆 山 萊 曼 機(jī) 械 科 技 有 限 公 司 在 技 術(shù) 研 發(fā) 、 產(chǎn) . . . 新 聞 資 訊 《 化 藥 口 服 固 體 制 劑 混 合 均 勻 度 和 中 控 劑 量 單 位 均 勻 度 研 究 技 術(shù) 指 導(dǎo) 原 則 （ 試 行 ） 》 的 通 告 （ 2 0 2 2 年 第 1 9 號(hào) ） 國(guó) 家 藥 監(jiān) 局 藥 審 中 心 關(guān) 于 發(fā) 布 《 化 藥 口 服 固 體 制 劑 混 合 均 勻 度 和 中 控 劑 量 單 位 均 勻 度 研 究 技 術(shù) 指 導(dǎo) 原 則 （ 試 行 ） 》 的 通 告 （ 2 0 2 2 年 第 1 9 號(hào) ） ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 來(lái) 源 ： 國(guó) 家 藥 品 監(jiān) 督 管 理 局 藥 品 審 評(píng) 中 心 ? 為 指 導(dǎo) 化 藥 口 服 固 體 制 劑 混 合 均 勻 度 和 中 控 劑 量 單 位 均 勻 度 的 研 究 ， 提 供 可 參 考 的 技 術(shù) 標(biāo) 準(zhǔn) ， 在 國(guó) 家 . . . 行 業(yè) 動(dòng) 態(tài) 【 中 國(guó) & 歐 盟 】 制 藥 行 業(yè) 的 取 樣 要 求 及 關(guān) 注 點(diǎn) 背 景 取 樣 一 直 是 G M P 管 理 中 的 一 個(gè) 重 點(diǎn) 要 求 ， 因 為 取 樣 工 作 相 當(dāng) 于 是 一 個(gè) 銜 接 的 環(huán) 節(jié) ， 取 樣 樣 品 本 身 是 否 受 到 污 染 以 及 取 樣 樣 品 是 否 具 有 代 表 性 ， 會(huì) 直 接 影 響 到 企 業(yè) 對(duì) 物 料 和 產(chǎn) 品 的 質(zhì) 量 狀 態(tài) 的 認(rèn) 識(shí) 及 放 行 決 策 。 
 今 天 來(lái) 討 論 這 一 個(gè) 主 題 ， 也 是 因 為 在 審 計(jì) 檢 查 過(guò) 程 中 ， 還 是 會(huì) 發(fā) 現(xiàn) 企 業(yè) 在 實(shí) 際 執(zhí) 行 上 ， 有 一 些 需 要 注 意 的 點(diǎn) 。 
 以 下 我 們 梳 理 一 點(diǎn) 中 國(guó) 和 歐 盟 的 G M P 要 求 ， 以 及 日 常 工 作 中 的 注 意 事 項(xiàng) ， 供 大 家 參 閱 。 
 首 先 ， 我 們 來(lái) 看 下 中 國(guó) 和 歐 盟 G M P 法 . . . 技 術(shù) 文 件 部 分 客 戶 展 示 C U S T O M E R L I S T 關(guān) 于 我 們 公 司 簡(jiǎn) 介 公 司 新 聞 質(zhì) 量 保 證 產(chǎn) 品 質(zhì) 檢 質(zhì) 量 承 諾 產(chǎn) 品 選 型 取 樣 器 選 型 說(shuō) 明 聯(lián) 系 我 們 郵 箱 ： i n f o @ l y m n n . c o m 固 話 ： 0 5 1 2 5 7 1 7 7 5 6 2 手 機(jī) ： 1 3 9 0 6 2 6 4 8 2 2 Q Q ： 5 7 0 7 3 2 1 1 8 Q Q ： 8 6 3 1 7 1 5 7 4 手 ? ? ? 掃 一 掃 添 加 公 司 微 信 ? ? ? 掃 一 掃 添 加 個(gè) 人 微 信 ? 2 0 2 3 昆 山 萊 曼 機(jī) 械 科 技 有 限 公 司 版 權(quán) 所 有 蘇 I C P 備 2 0 2 2 0 3 4 4 9 4 號(hào) 1 電 話 咨 詢 ： 0 5 1 2 5 7 1 7 7 5 6 2 Q Q 咨 詢 ： 5 7 0 7 3 2 1 1 8 Q Q 咨 詢 ： 8 6 3 1 7 1 5 7 4 微 信 客 服 掃 碼 咨 詢 微 信 客 服 ： 1 5 9 9 9 9

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